Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole - otologicals - psy - liečba akútnej otitis externa a akútne exacerbations recidivujúce otitis externa, spojené s baktérie citlivé na orbifloxacin a huby náchylné na posaconazole, najmä malassezia pachydermatis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanyl-hydrochlorid - bolesť, pooperačná - analgetiká - liečba akútnej strednej až ťažkej pooperačnej bolesti na použitie len v nemocničnom prostredí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetínu alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - pre srdcovÚ terapiu - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikáciou na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradín - angina pectoris; heart failure - iné srdcové prípravky - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikácie-indikácie na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu betablocker dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastím - neutropenia; cancer - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené :- v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikácie-indikácie na použitie beta-blokátory alebo v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje. (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - aerivio spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaaerivio spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu pacientov s ťažkou astmou, kde sa kombinácia produktu (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 agonist) je vhodné:pacienti nie je primerane kontrolované, na nižšej pevnosti kortikosteroidov kombináciu produkt orpatients už kontrolujú na vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)aerivio spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - airexar spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)airexar spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.